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一类疫苗缺货产能没问题 各省预算接种剂次数存

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2019/07/25 11:10:27 来源:网络整理
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一类疫苗缺货产能没问题,到底哪个环节有偏差

一类疫苗短缺的问题长期困扰着国家免疫规划。

日前,深圳市疾病预防控制中心发布消息称,因疫苗生产企业产能不足,导致部分国家免疫规划一类疫苗供应紧张。目前,百白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、A群C群流脑疫苗缺货。

“百白破疫苗缺口达90%,我们每个月提交预算十几万支,但是到货只有2万多支。也不是省里不给,省里也没有疫苗。”深圳疾控中心的工作人员对第一财经记者表示。

疫苗短缺的原因也远非上述提到的“企业产能不足”而已。

“疫苗短缺属于疫苗供应层面的问题,这个层面涉及因素比较多,有企业也有疫苗预算的因素,同时还有储存条件等方面的因素,这些都会导致疫苗供应出现短缺。”一位疫苗领域专家表示。

产能、采购、需求预测

中国是疫苗生产大国。

根据中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)发布的消息,2017年中国共批签发7.12亿人份疫苗,其中一类疫苗有20个品种,约计5.61亿人份,占上市疫苗的78.79%,供应主体为国有企业。

2012~2017年疫苗年均批签发量为6.4亿支,但受行业事件影响,2018年国内疫苗批签发约为5.4亿支,低于历史平均水平,2019年上半年疫苗批签发数量为2.2亿支,略低于2018年上半年的2.7亿支。

一家疫苗生产企业表示,每年的一类疫苗都是根据国家需求量来生产的。一类疫苗属于国家免疫规划疫苗,疫苗采购费用由中央财政负担,不可能开足马力随便生产。

从一类疫苗生产企业来看,以百白破疫苗为例,今年的主要供应商为武汉生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司和玉溪沃森生物技术有限公司,长春长生退出。据中检院发布的数据,从历年的批签发量来看,武汉所获得的百白破疫苗最高批签发量为2016年的6111.53万支。2018年的出生人口为1523万人,按人均4剂的需求量来看,仅武汉所的最高产能就能够满足。

“从产能上讲,短缺不应该出现,企业的生产能力是没有问题的。”上述疫苗领域专家表示。

再从一类疫苗的采购环节来看。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要,制定本地区第一类疫苗的使用计划,并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告,同时报同级人民政府卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。

此外,依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。

这个流程虽然十分严谨,但其中任何环节出现偏差,就会影响疫苗供需的平衡。

仍以百白破疫苗为例。根据今年3月发布的“中国疾病预防控制中心国家免疫规划疫苗采购项目-吸附无细胞百白破联合疫苗中标公告”,招标内容为吸附无细胞百白破联合疫苗,数量为4332.356万支。中标企业分别为武汉所、成都所和沃森生物,中标量分别为2500万支、1000万支和832.356万支。

虽然2018年百白破疫苗的批签发量较往年有所下降,为5161.9万支。但一位疫苗生产企业的工作人员表示,从采购量看,目前的批签发量是应当的,多于一半的采购量。“企业生产也是有一定要求的,一类疫苗的供应不能大于采购总数。”

根据中检院发布的信息,截至2019年7月,上半年内,武汉所的百白破疫苗批签发量为1539.23万支,成都所为385.27万支,沃森生物为386.89万支,共2311.4万支。这一数量虽然与2018年百白破疫苗全年的批签发量5161.9万支的一半相比,略少269.5万支,但从今年国家采购量4332.356万支来说,当前供应量正相当。

在上述产能和采购量都充足的情况下,为何还会存在疫苗短缺呢?这其中还有一个因素,就是疫苗采购量的基础来自于各省份的计划预算。

中国疾控中心免疫规划中心专家姜晓飞曾发表论文《国内外国家免疫规划疫苗需求量预测方法综述》,其中提到,预防接种疫苗需求量预测是确保充足疫苗供应的基础,在常规免疫以及其他特殊免疫活动的管理中起着决定性的作用。然而我国大部分地区疫苗需求量依据历史经验估算,致使疫苗分布配置不均衡,部分地区甚至出现疫苗短缺或过剩的情况,阻碍预防接种工作的开展。